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压片机压制的片剂硬度不够的原因分析及解决办法

发表时间:2014-03-05      点击次数:16734

我们在日常的压片机操作过程中,难免会碰到压制的片剂不够硬,是件很苦恼的事情,下面我们分析下导致压不硬的原因及解决办法。

(1)原因:粘合剂或润滑剂用量小或不适当,使颗粒分布不匀,粗粒与细粒分层,压片时即使加大压力亦不能克服。

解决办法:可选用适当粘合剂或增加用量、改进制粒工艺、混均颗粒等方法。

(2)原因 :药物粉碎细度不够,富有纤维性、弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。

解决办法:可将药物粉碎更细小、选粘性强的粘合剂、增加压片机的压力、加油类药物吸收剂及充分混匀等方法。

(3)原因:含水量不适中,太少水分或干燥的颗粒弹性大、由于含有结晶水的药物在颗粒干燥中失去较多的结晶水,变脆,易松裂。但过多则硬度变小。

解决办法:制粒过程应按不同品种控制含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%-60%),混匀后压片。

(4)原因:药物本身的物理性质。由脆性、塑性、弹性和硬度决定,比如弹性物质受压时变小,解压后因弹性而膨胀,故片剂松裂。

解决办法:不同药物,压片时需用不同的压力并加其它辅料控制。

(5)原因:机械的因素。如冲头长短不齐,或压力调整不合适,压片机转速过快或加料斗中颗粒时多时少。

解决办法: 可调节压片机压力,更换冲头,压片机转速和下料速度。

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