小型压片机广泛应用于制药、化工、食品等行业，用于将粉末物料(如药物活性成分、调味剂、催化剂)压制成片剂。其校准是保障片剂质量(如重量、硬度、厚度一致性)的核心环节，需从理论原理出发，结合实操步骤系统完成。以下为全流程详解：
一、校准理论基础：
小型压片机的核心功能是通过压力将粉末压缩成片剂，其性能受三大参数直接影响：
•压力(单位：N或kN)：决定片剂硬度与密度，压力不足会导致片剂松散，压力过大可能裂片；
•片剂重量(单位：mg或g)：由填充量(模孔内粉末体积)与粉末密度决定，需控制在±5%偏差内；
•片剂厚度(单位：mm)：与压力和粉末压缩性相关，通常要求同一批次偏差≤0.2mm。
影响因素包括：冲模磨损(模孔尺寸变化)、压力调节机构精度(如弹簧或液压系统老化)、粉末特性(流动性、粒度分布)及环境温湿度(湿度>60%可能导致粉末结块)。
二、校准前准备：
工具：标准砝码(精度0.1g，覆盖压片机较大压力范围)、压力传感器(量程匹配设备较大压力，精度±1%)、游标卡尺(精度0.02mm)、电子天平(精度0.1mg，称量片剂重量)、硬度计(测量片剂抗压强度，如片剂硬度计)。
环境：温度20-25℃(避免热胀冷缩影响模孔尺寸)、相对湿度40-60%(防止粉末吸潮)。
设备检查：清理冲模(上下冲头与模孔)内的残留粉末(用软毛刷或吸尘器)，检查冲模是否对齐(上下模孔中心偏差≤0.1mm，用百分表测量)，润滑传动部件(如齿轮、轴承，涂抹食品级润滑油)。
三、实操校准步骤：
1.压力校准：建立刻度与实际压力的对应关系
•方法一(砝码法)：若压片机为手动施压(如单冲压片机)，将标准砝码加载到压头(模拟加压过程)。例如，刻度盘显示“8档”时，实际施加800N压力(通过砝码总重量计算：800N≈80kg×9.8N/kg≈8kg砝码+配重)。用压力传感器直接测量冲头下压时的实际压力(传感器固定在模孔上方)，记录不同刻度对应的实际压力值。
•方法二(传感器法)：旋转压片机配备压力传感器时，通过控制面板输入目标压力(如5kN)，观察传感器显示的实际值。若偏差>±10%(如设定5kN实际仅4.5kN)，调节压力调节阀(通常为设备侧面的旋钮)或校准传感器零点与量程(参照说明书操作)。
2.片剂重量校准：控制填充量一致性
•取代表性粉末(如已过80目筛的药物粉末)，在固定填充深度(如冲头下压至模孔底部前2mm)下压制10片片剂。
•用电子天平称量每片重量，计算平均值(如1.00g)与标准偏差(要求≤±5%，即单片重量0.95-1.05g)。若偏差超标，调整填充轨道(单冲压片机)或转盘填充量(旋转压片机)——例如，旋转压片机可通过调节下冲头的初始位置(升高填充高度增加重量，降低则减少重量)，直至重量符合要求。
3.片剂厚度与硬度校准：综合评估压缩效果
•厚度：用游标卡尺测量10片片剂的厚度，计算平均值(如4.00mm)与标准偏差(≤0.2mm)。若厚度不均，检查冲模模孔是否磨损(边缘毛刺会导致局部压缩不足)，或调整压力(增大压力通常减小厚度，反之则增厚)。
•硬度：用片剂硬度计测试片剂抗压强度(如药用片剂要求≥50N)。若硬度不足(<40N)，可能是压力过低或粉末流动性差(需重新制粒)；若硬度过高(>80N)且易裂片，需降低压力或调整粉末配方(增加润滑剂比例)。
4.重复性与稳定性测试：验证长期可靠性
连续压制30片片剂，每10片为一组，分别测量重量、厚度与硬度。要求三组数据的平均值偏差≤±3%(如重量组间偏差≤±0.03g)，标准偏差均符合要求(重量≤±3%，厚度≤0.15mm，硬度≤10%)。若稳定性差(如后10片硬度显著下降)，可能是传动部件发热导致压力衰减(需检查齿轮润滑或冷却系统)，或粉末受潮(需密封保存并预干燥)。
四、校准记录与维护：
校准完成后，记录所有参数(刻度-压力对应表、片剂重量/厚度/硬度平均值及偏差)，并贴校准标签(注明校准日期与下次校准周期，通常每3个月或更换物料后重新校准)。日常使用中，避免超压操作(超过较大刻度值易损坏冲模与压力机构)，每次使用后清理冲模并涂抹防锈油(防止生锈导致尺寸变化)。
通过“理论指导+实操验证”的全流程校准，小型压片机可长期保持片剂质量的一致性，为研发与生产提供可靠的技术支撑。
